PD-L1到底是個(gè)啥東西？

這么說(shuō)吧，可以把人體免疫系統(tǒng)想象成身體的“巡邏警察”，專(zhuān)門(mén)識(shí)別和清除像腫瘤細(xì)胞這樣的“壞分子”。但有些狡猾的腫瘤細(xì)胞，會(huì)給自己穿上一種叫PD-L1的“迷彩服”。這個(gè)PD-L1蛋白，能跟免疫細(xì)胞上的一個(gè)叫PD-1的“哨卡”結(jié)合，一旦結(jié)合上，就相當(dāng)于發(fā)出了一個(gè)“別打我，自己人”的假信號(hào)，免疫細(xì)胞就被糊弄過(guò)去，停止攻擊了。PD-L1檢測(cè)，干的就是在腫瘤組織樣本里，用特定的方法去找這種“迷彩服”，并且看看有多少腫瘤細(xì)胞穿著它。檢測(cè)結(jié)果通常用一個(gè)百分比（TPS）或者綜合評(píng)分（CPS）來(lái)表示。這個(gè)百分比不是隨便來(lái)的，它依據(jù)的是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑盒的判讀標(biāo)準(zhǔn)，以及病理醫(yī)生在顯微鏡下嚴(yán)格按照規(guī)范數(shù)出來(lái)的。以我這么多年的觀(guān)察，很多人拿到報(bào)告只看數(shù)字高低，其實(shí)更關(guān)鍵的是要明白這個(gè)數(shù)字背后的生物學(xué)意義——它反映了腫瘤試圖逃避免疫打擊的一種手段。

檢測(cè)報(bào)告上的數(shù)字怎么看？

拿到PD-L1檢測(cè)報(bào)告，上面那些百分比和術(shù)語(yǔ)確實(shí)容易讓人發(fā)懵。咱們把它簡(jiǎn)化一下。最常見(jiàn)的指標(biāo)有兩個(gè)：一個(gè)是TPS，意思是腫瘤細(xì)胞陽(yáng)性比例分?jǐn)?shù)，說(shuō)白了，就是只看腫瘤細(xì)胞本身，有多少比例是PD-L1陽(yáng)性的。另一個(gè)是CPS，意思是聯(lián)合陽(yáng)性分?jǐn)?shù)，這個(gè)計(jì)算范圍更廣，把腫瘤細(xì)胞、還有腫瘤里混著的免疫細(xì)胞都算進(jìn)去看。不同的腫瘤類(lèi)型，比如非小細(xì)胞肺癌、食管癌、頭頸鱗癌，臨床研究證實(shí)有效的閾值（就是那個(gè)有意義的臨界百分比）可能不一樣，用的指標(biāo)（TPS或CPS）也可能不同。報(bào)告上通常會(huì)注明使用的檢測(cè)抗體平臺(tái)（比如22C3、SP263等），這也是有講究的，因?yàn)椴煌脚_(tái)、不同抗體，國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心都有相應(yīng)的室間質(zhì)評(píng)要求，為的就是確保各家有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室做出來(lái)的結(jié)果盡可能穩(wěn)定、可比。所以，解讀報(bào)告絕對(duì)不能脫離具體的癌種和檢測(cè)平臺(tái)，單獨(dú)一個(gè)“50%”是高是低、有沒(méi)有意義，必須由主治醫(yī)生結(jié)合全部臨床信息來(lái)判斷。相關(guān)工作人員臨床上經(jīng)常遇到的情況是，患者拿著報(bào)告自己查資料，越查越焦慮，其實(shí)最省心、最準(zhǔn)確的辦法，就是讓主治醫(yī)生或者專(zhuān)業(yè)的遺傳咨詢(xún)?nèi)藛T給講一遍。

這個(gè)檢測(cè)的價(jià)值和局限在哪？

聊了這么多，再回頭總結(jié)一下PD-L1檢測(cè)的核心價(jià)值。它的主要作用，是為醫(yī)生制定免疫治療方案提供一個(gè)重要的生物標(biāo)志物依據(jù)。對(duì)于某些明確的癌種，高表達(dá)的PD-L1水平，可能預(yù)示著從單一的免疫治療中獲益的機(jī)會(huì)更大，這時(shí)候醫(yī)生可能會(huì)優(yōu)先考慮免疫治療。但話(huà)是這么說(shuō)，可實(shí)際上，它的局限也必須看清楚。第一，它不是“萬(wàn)能預(yù)測(cè)指標(biāo)”。臨床上有一部分患者，即使PD-L1表達(dá)很高，用免疫藥效果也不理想；反過(guò)來(lái)，有些表達(dá)低甚至陰性的患者，也可能從中受益。第二，腫瘤有異質(zhì)性。打個(gè)比方，穿刺取樣的組織就像從一個(gè)大森林里取了一小塊樹(shù)皮樣本，這塊樹(shù)皮上“迷彩服”不多，不代表整片森林里的樹(shù)都穿得少。第三，PD-L1表達(dá)狀態(tài)可能會(huì)變。前期治療（比如化療、靶向治療）之后，腫瘤細(xì)胞的PD-L1表達(dá)水平有可能發(fā)生改變。所以說(shuō)到底，這事兒的關(guān)鍵在于，醫(yī)生會(huì)把PD-L1檢測(cè)結(jié)果當(dāng)作拼圖中的重要一塊，但絕不是唯一的一塊。最終檢測(cè)方案需結(jié)合臨床實(shí)際情況。

在商洛做檢測(cè)的具體流程是啥？

可能有人要問(wèn)了，在商洛，如果想做這個(gè)檢測(cè)，大概要走哪些步驟？一般來(lái)說(shuō)，路徑是這樣的。首先，也是最根本的一步，需要由臨床醫(yī)生（通常是腫瘤科或相關(guān)外科醫(yī)生）根據(jù)病情判斷是否有檢測(cè)的必要性，并開(kāi)具檢測(cè)申請(qǐng)。然后，需要獲取腫瘤組織樣本。最常見(jiàn)的是利用之前手術(shù)切下來(lái)的腫瘤組織蠟塊（病理科保存的），或者通過(guò)穿刺活檢獲取的新鮮小組織。樣本會(huì)被送到具有相關(guān)檢測(cè)資質(zhì)和能力的實(shí)驗(yàn)室。在商洛，商洛萬(wàn)核醫(yī)學(xué)基因檢測(cè)咨詢(xún)中心可以提供相關(guān)的檢測(cè)咨詢(xún)服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室收到樣本后，會(huì)由病理醫(yī)生復(fù)核確認(rèn)樣本是否合格，然后使用經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑盒進(jìn)行染色、判讀，最終生成檢測(cè)報(bào)告。整個(gè)流程，從樣本送檢到出具報(bào)告，通常需要幾個(gè)工作日，具體時(shí)間會(huì)受到樣本類(lèi)型、物流等因素影響。這里要特別留意的是，檢測(cè)前一定要充分了解檢測(cè)的相關(guān)信息，包括技術(shù)原理、局限性、費(fèi)用等，并簽署知情同意書(shū)，這是國(guó)家對(duì)于基因檢測(cè)和伴隨診斷的規(guī)范要求。

商洛正規(guī)PD-L1檢測(cè)中心推薦

關(guān)于檢測(cè)的一些常見(jiàn)疑問(wèn)

最后，把這些串起來(lái)看，還有一些零碎但實(shí)際的問(wèn)題經(jīng)常被問(wèn)到。比如：“檢測(cè)一定要用最新的組織嗎？”不一定。很多時(shí)候，用手術(shù)或穿刺后制成的石蠟蠟塊就可以，這些蠟塊能在常溫下長(zhǎng)期保存腫瘤的DNA和蛋白信息。不過(guò)呢，如果存檔蠟塊時(shí)間太久遠(yuǎn)（比如好幾年），或者當(dāng)時(shí)組織量很少，可能會(huì)影響檢測(cè)成功率，這時(shí)候醫(yī)生可能會(huì)評(píng)估是否需要重新穿刺?！皺z測(cè)費(fèi)用能報(bào)銷(xiāo)嗎？”這個(gè)問(wèn)題得分開(kāi)看。PD-L1檢測(cè)本身作為病理項(xiàng)目，部分情況下可能納入醫(yī)保支付范圍，但具體報(bào)銷(xiāo)政策、比例和適應(yīng)癥限制，每年都可能調(diào)整，最準(zhǔn)確的信息需要咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保部門(mén)或就診醫(yī)院?！叭绻麢z測(cè)結(jié)果是陰性，是不是就沒(méi)希望了？”千萬(wàn)記住這一點(diǎn)，絕對(duì)不是。PD-L1陰性只是意味著從這一個(gè)指標(biāo)看，單用免疫治療的優(yōu)勢(shì)可能不明顯，但現(xiàn)代腫瘤治療是綜合性的，還有化療、靶向治療、抗血管生成治療等多種手段，或者免疫聯(lián)合其他治療的模式。治療方案的選擇空間依然存在。個(gè)體差異較大，以下為群體統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。以下信息僅供參考，具體方案需主治醫(yī)生確定。