HER2檢測(cè)到底是個(gè)啥？

說(shuō)白了，HER2就是一種蛋白，可以把它想象成癌細(xì)胞表面的一根“天線(xiàn)”。正常細(xì)胞也有這根天線(xiàn)，但數(shù)量不多。有些癌細(xì)胞的這根天線(xiàn)特別多，瘋狂接收生長(zhǎng)信號(hào)，導(dǎo)致細(xì)胞不受控制地瘋長(zhǎng)，這種狀態(tài)就叫HER2陽(yáng)性。HER2檢測(cè)，干的就是“數(shù)天線(xiàn)”這個(gè)活兒。檢測(cè)結(jié)果主要分三種：陰性、陽(yáng)性和一個(gè)中間地帶（叫2+）。陰性意味著天線(xiàn)不多，陽(yáng)性意味著天線(xiàn)超多，中間那個(gè)2+就需要進(jìn)一步用更精確的方法來(lái)判斷。搞清楚這個(gè)，是決定后續(xù)能不能用上靶向藥（比如赫賽汀這類(lèi)）的關(guān)鍵第一步。最終檢測(cè)方案需結(jié)合臨床實(shí)際情況。

報(bào)告單上的數(shù)字符號(hào)怎么看？

拿到報(bào)告，最常看到的是“免疫組化（IHC）”結(jié)果，用0、1+、2+、3+來(lái)表示。0和1+算陰性，3+是陽(yáng)性。麻煩就麻煩在2+上，這是個(gè)“待定區(qū)”。以我這么多年的觀(guān)察，很多人會(huì)在這兒栽跟頭，以為2+就是弱陽(yáng)性或者能用靶向藥了，其實(shí)不是。這時(shí)候，就必須啟動(dòng)第二種檢測(cè)方法，叫“熒光原位雜交（FISH）”。FISH報(bào)告看的是兩個(gè)比值和數(shù)字，比如“HER2/CEP17比值”和“HER2基因拷貝數(shù)”。只有FISH結(jié)果也符合陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)，才能最終判定為HER2陽(yáng)性。把IHC和FISH結(jié)果結(jié)合起來(lái)看，才能下準(zhǔn)確結(jié)論，單看一個(gè)很容易出錯(cuò)。

檢測(cè)方法有哪些門(mén)道？

目前主流就這兩板斧：IHC和FISH。IHC便宜、速度快，像是在腫瘤組織上刷一層特殊的“顯影液”，讓HER2蛋白顯色，然后在顯微鏡下看顏色深淺和范圍來(lái)打分。FISH呢，更高級(jí)，是直接去看細(xì)胞核里HER2基因有沒(méi)有“擴(kuò)增”，也就是基因副本數(shù)是不是超了。它更精準(zhǔn)，是判定2+病例的金標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)健委的相關(guān)技術(shù)規(guī)范，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)、操作流程、判讀標(biāo)準(zhǔn)都有嚴(yán)格規(guī)定。比如，實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)相關(guān)質(zhì)評(píng)，病理醫(yī)生要有相應(yīng)資質(zhì)，這樣才能最大限度保證結(jié)果不跑偏。話(huà)說(shuō)回來(lái)，再好的技術(shù)也得看標(biāo)本質(zhì)量，如果取到的腫瘤組織不夠或者處理不當(dāng)，神仙也難做準(zhǔn)。

檢測(cè)的價(jià)值和局限在哪里？

它的核心價(jià)值太明確了：指導(dǎo)用藥。一旦確定是HER2陽(yáng)性，使用靶向藥物聯(lián)合化療，效果常常是“1+1>2”，顯著提高療效，改善預(yù)后。個(gè)體差異較大，以下為群體統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。但千萬(wàn)記住，它也不是萬(wàn)能的。首先，它只針對(duì)HER2這個(gè)靶點(diǎn)，對(duì)其他靶點(diǎn)無(wú)效。其次，靶向藥雖然精準(zhǔn)，也可能有心臟毒性等副作用，需要醫(yī)生密切監(jiān)控。還有，腫瘤會(huì)進(jìn)化，一開(kāi)始陽(yáng)性，治療一段時(shí)間后可能變陰性，或者出現(xiàn)耐藥。所以，HER2檢測(cè)有時(shí)不止做一次。臨床上有相當(dāng)一部分患者，需要根據(jù)治療反應(yīng)和病情變化重新評(píng)估。說(shuō)白了，它是一把非常重要的鑰匙，但并非打開(kāi)了門(mén)就一勞永逸。

在衢州做檢測(cè)的流程是怎樣的？

流程上其實(shí)挺規(guī)范的。通常是在醫(yī)院通過(guò)手術(shù)或穿刺取得腫瘤組織標(biāo)本。標(biāo)本經(jīng)過(guò)固定、處理后，制成蠟塊。由病理科醫(yī)生評(píng)估后，如果需要進(jìn)行HER2檢測(cè)，就會(huì)切下蠟塊里的組織做成超薄的切片。這些切片一部分用于IHC染色，另一部分可能用于FISH檢測(cè)。檢測(cè)在符合資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室完成，由專(zhuān)業(yè)的病理醫(yī)生或技術(shù)人員操作并出具報(bào)告。整個(gè)過(guò)程，從送檢到出報(bào)告，需要幾個(gè)工作日。這里要特別留意的是，確保檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備國(guó)家認(rèn)可的病理檢測(cè)能力和資質(zhì)，這是結(jié)果可靠的根本。在衢州，具備此類(lèi)檢測(cè)能力和咨詢(xún)服務(wù)的機(jī)構(gòu)包括衢州萬(wàn)核醫(yī)學(xué)基因檢測(cè)咨詢(xún)中心。

衢州正規(guī)HER2檢測(cè)中心推薦

選擇時(shí)該關(guān)注什么核心點(diǎn)？

不夸張地說(shuō)，關(guān)注點(diǎn)就一個(gè)：質(zhì)量和規(guī)范。別只看價(jià)格和速度。第一，看實(shí)驗(yàn)室的“硬實(shí)力”，有沒(méi)有通過(guò)國(guó)家臨檢中心或省級(jí)質(zhì)控的室間質(zhì)評(píng)，這是質(zhì)量的“及格線(xiàn)”。第二，看“軟實(shí)力”，病理醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和資質(zhì)是否過(guò)硬，因?yàn)榻Y(jié)果的判讀非常依賴(lài)人的經(jīng)驗(yàn)。第三，看流程是不是規(guī)范，從標(biāo)本接收到報(bào)告發(fā)出，有沒(méi)有完整的質(zhì)量控制體系?？赡苡腥艘獑?wèn)了，怎么知道這些信息？其實(shí)呢，正規(guī)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)通常愿意提供其實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和參與質(zhì)評(píng)的證明。多問(wèn)一句，心里更有底。記住，一份準(zhǔn)確可靠的報(bào)告，才是后續(xù)所有治療決策的堅(jiān)實(shí)基石。