T-DXd檢測(cè)，到底在測(cè)什么？

說(shuō)白了，T-DXd檢測(cè)的核心，就是看腫瘤細(xì)胞表面那個(gè)叫HER2的蛋白有多少。這個(gè)HER2，可以理解成癌細(xì)胞的一個(gè)“天線(xiàn)”。傳統(tǒng)的靶向藥，只對(duì)“天線(xiàn)”特別多（HER2陽(yáng)性）的癌細(xì)胞效果明顯。但T-DXd這個(gè)藥厲害的地方在于，它對(duì)“天線(xiàn)”數(shù)量中等甚至偏少（也就是HER2低表達(dá)）的癌細(xì)胞也管用。這就一下子讓很多以前沒(méi)機(jī)會(huì)用上高效靶向藥的患者看到了希望。所以，這個(gè)檢測(cè)的目的非常直接：搞清楚腫瘤到底是HER2陽(yáng)性、HER2低表達(dá)，還是HER2陰性。不同的結(jié)果，直接關(guān)系到后續(xù)的治療路徑選擇。相關(guān)工作人員臨床上經(jīng)常遇到的情況是，很多患者甚至部分醫(yī)生，對(duì)“低表達(dá)”這個(gè)概念還很陌生，這就凸顯了規(guī)范檢測(cè)和準(zhǔn)確解讀的重要性。

檢測(cè)報(bào)告上的數(shù)字，意味著什么？

拿到檢測(cè)報(bào)告，最關(guān)鍵的看哪里？通常是那個(gè)叫“免疫組化（IHC）”的評(píng)分。這個(gè)評(píng)分一般是0到3+。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，IHC 3+屬于HER2陽(yáng)性；IHC 1+，或者IHC 2+但后續(xù)另一個(gè)叫“原位雜交（ISH）”的檢測(cè)結(jié)果是陰性，這就屬于HER2低表達(dá)；IHC 0就是陰性。嗯……這里要特別留意的是，HER2低表達(dá)這個(gè)概念是隨著新藥才被明確界定的，過(guò)去的檢測(cè)報(bào)告可能不會(huì)特意標(biāo)注出來(lái)。所以，有時(shí)候需要根據(jù)原始的IHC評(píng)分重新判斷。千萬(wàn)記住，這份報(bào)告是病理科醫(yī)生和臨床醫(yī)生共同研判的結(jié)果，里面的每一個(gè)結(jié)論都有嚴(yán)格的判讀標(biāo)準(zhǔn)支撐。最終檢測(cè)方案需結(jié)合臨床實(shí)際情況，比如腫瘤樣本是否足夠、質(zhì)量如何，都會(huì)影響結(jié)果的可靠性。

為什么檢測(cè)類(lèi)型不止一種？

可能有人要問(wèn)了，既然主要看IHC，為什么有時(shí)候還要做ISH？這么說(shuō)吧，IHC是看蛋白“天線(xiàn)”的數(shù)量，而ISH是看制造這個(gè)“天線(xiàn)”的基因有沒(méi)有“擴(kuò)增”，也就是基因拷貝數(shù)是不是變多了。對(duì)于IHC 2+這個(gè)“灰色地帶”的樣本，ISH就是一個(gè)非常重要的補(bǔ)充判斷工具。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)的伴隨診斷試劑審批要求以及行業(yè)規(guī)范，檢測(cè)流程和判讀標(biāo)準(zhǔn)都有明確的規(guī)定，以確保不同醫(yī)院、不同實(shí)驗(yàn)室做出的結(jié)果具有可比性。以我這么多年的觀(guān)察，規(guī)范的檢測(cè)流程是精準(zhǔn)治療的基石，馬虎不得。

檢測(cè)的寶貴價(jià)值與客觀(guān)局限

聊了這么多，再回頭總結(jié)一下，做這個(gè)檢測(cè)的最大價(jià)值，就是為患者找到可能有效的治療選擇，尤其是為HER2低表達(dá)這群以前被忽略的患者打開(kāi)一扇門(mén)。不夸張地說(shuō)，它改變了乳腺癌的治療格局。不過(guò)呢，話(huà)是這么說(shuō)，可實(shí)際上，檢測(cè)也有它的局限。首先，它得依賴(lài)腫瘤組織樣本，如果樣本陳舊或者量太少，可能就做不了或者結(jié)果不準(zhǔn)。其次，腫瘤本身是異質(zhì)性的，也就是說(shuō)，同一塊腫瘤里，不同癌細(xì)胞的HER2表達(dá)水平可能不一樣，穿刺取到的樣本不一定能代表全部。最后，檢測(cè)結(jié)果是靜態(tài)的，但病情是動(dòng)態(tài)發(fā)展的，治療過(guò)程中HER2狀態(tài)也可能發(fā)生變化。個(gè)體差異較大，以下為群體統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，比如HER2低表達(dá)在乳腺癌中的比例，但具體到個(gè)人，一切以實(shí)際檢測(cè)為準(zhǔn)。

從咨詢(xún)到報(bào)告，完整流程揭秘

整個(gè)檢測(cè)流程，其實(shí)是一條環(huán)環(huán)相扣的鏈條。起點(diǎn)通常是臨床醫(yī)生根據(jù)治療需要，提出檢測(cè)申請(qǐng)。然后，需要調(diào)取患者手術(shù)或活檢時(shí)保存的腫瘤組織蠟塊（病理科通常有存檔），切成超薄的切片。這些切片會(huì)被送到專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行IHC染色等一系列操作。在棲霞萬(wàn)核醫(yī)學(xué)基因檢測(cè)咨詢(xún)中心，這類(lèi)檢測(cè)會(huì)在符合衛(wèi)健委相關(guān)技術(shù)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)完成后，由資深病理醫(yī)生在顯微鏡下判讀結(jié)果，并出具正式的檢測(cè)報(bào)告。這份報(bào)告最終會(huì)返回給申請(qǐng)醫(yī)生，作為制定治療方案的核心依據(jù)之一。整個(gè)過(guò)程，嚴(yán)謹(jǐn)和規(guī)范是貫穿始終的生命線(xiàn)。

以下信息僅供參考，具體方案需主治醫(yī)生確定。本文內(nèi)容不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議，如有疑問(wèn)請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。