在非小細(xì)胞肺癌的治療中，未經(jīng)篩選的患者使用PD-1/PD-L1抑制劑，客觀(guān)緩解率大約在20%左右。這個(gè)數(shù)字背后，凸顯了精準(zhǔn)檢測(cè)的必要性。PD-L1檢測(cè)，就是一把關(guān)鍵的“尺子”，用來(lái)衡量患者從免疫治療中獲益的可能性，而檢測(cè)費(fèi)用則是獲取這把“尺子”需要支付的醫(yī)療成本。
PD-L1檢測(cè)費(fèi)花在哪了？原理與意義
這筆費(fèi)用，本質(zhì)上支付的是對(duì)腫瘤組織中PD-L1蛋白表達(dá)水平的定量分析。檢測(cè)原理基于免疫組化技術(shù)，通過(guò)特異性抗體與腫瘤細(xì)胞或免疫細(xì)胞表面的PD-L1蛋白結(jié)合并顯色。說(shuō)白了，就是看看腫瘤有沒(méi)有舉起“免死金牌”（PD-L1蛋白）。臨床意義重大，檢測(cè)結(jié)果直接關(guān)聯(lián)免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如帕博利珠單抗、阿替利珠單抗等）的療效預(yù)測(cè)。表達(dá)水平越高，意味著腫瘤越可能通過(guò)這個(gè)通路逃避免疫追殺，使用對(duì)應(yīng)的抑制劑“解除屏蔽”后，治療效果往往更好。
檢測(cè)報(bào)告上的關(guān)鍵指標(biāo)
PD-L1檢測(cè)報(bào)告的核心指標(biāo)是TPS、CPS和IC。TPS關(guān)注的是腫瘤細(xì)胞本身，計(jì)算陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞占全部腫瘤細(xì)胞的百分比。CPS的范圍更廣，它把腫瘤細(xì)胞、腫瘤相關(guān)免疫細(xì)胞都算進(jìn)去，是陽(yáng)性細(xì)胞總數(shù)與存活腫瘤細(xì)胞總數(shù)的比值。還有IC，專(zhuān)門(mén)評(píng)估腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞的陽(yáng)性比例。不同的免疫治療藥物，其臨床試驗(yàn)和藥品說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)的伴隨診斷或補(bǔ)充診斷，可能依據(jù)不同的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)費(fèi)用覆蓋的，正是對(duì)這些特定靶點(diǎn)的精準(zhǔn)判讀。
誰(shuí)需要考慮做這個(gè)檢測(cè)？
并非所有腫瘤患者都需要。目前，PD-L1檢測(cè)的臨床應(yīng)用最成熟、證據(jù)最充分的領(lǐng)域是晚期非小細(xì)胞肺癌的一線(xiàn)治療決策。對(duì)于沒(méi)有驅(qū)動(dòng)基因突變（如EGFR、ALK）的患者，檢測(cè)PD-L1表達(dá)水平是制定治療方案的關(guān)鍵一步。此外，在部分食管癌、頭頸鱗癌、尿路上皮癌、三陰性乳腺癌等瘤種中，PD-L1檢測(cè)也對(duì)免疫治療的選擇具有指導(dǎo)價(jià)值。是否需要檢測(cè)，務(wù)必由主治醫(yī)生根據(jù)患者的具體病理類(lèi)型、分期和治療階段來(lái)綜合決定。
檢測(cè)流程與樣本要求
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流程上，一般是醫(yī)生評(píng)估后開(kāi)具檢測(cè)申請(qǐng)，由病理科從存檔的腫瘤組織蠟塊中切取白片，或者有時(shí)需要重新進(jìn)行穿刺活檢獲取新鮮組織。樣本要求其實(shí)挺嚴(yán)格的，組織量要足夠，腫瘤細(xì)胞含量也不能太低，否則會(huì)影響判讀的準(zhǔn)確性。樣本隨后會(huì)被送到有資質(zhì)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，經(jīng)過(guò)一系列復(fù)雜的染色、掃描和病理醫(yī)生的人工判讀，最終生成報(bào)告。整個(gè)過(guò)程，從送檢到出報(bào)告，通常需要5到10個(gè)工作日。
?？跈z測(cè)點(diǎn)與費(fèi)用范圍
在?？?，具備相關(guān)檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)主要集中于大型三甲醫(yī)院的病理科或與醫(yī)院合作的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。據(jù)公開(kāi)信息及行業(yè)了解，?？谑袃?nèi)大概有3家左右的主要機(jī)構(gòu)可以提供這項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)。費(fèi)用方面，PD-L1檢測(cè)屬于自費(fèi)項(xiàng)目，價(jià)格受檢測(cè)抗體、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)、平臺(tái)技術(shù)等因素影響。目前在海口市場(chǎng)的行情，單次檢測(cè)的費(fèi)用大致在2000元至3500元人民幣這個(gè)區(qū)間浮動(dòng)。具體價(jià)格和報(bào)銷(xiāo)政策，建議直接向就診醫(yī)院或檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)。
看懂報(bào)告：陽(yáng)性陰性意味著什么
拿到報(bào)告，最關(guān)心的是結(jié)果。陽(yáng)性不等于治愈，陰性也不代表完全無(wú)效，這是一個(gè)概率問(wèn)題。對(duì)于采用TPS評(píng)分的情況，比如TPS≥50%通常被認(rèn)為是高表達(dá)，提示單藥免疫治療可能取得較好療效；TPS在1%-49%為低表達(dá)，治療方案可能需要結(jié)合其他考量；TPS<1%則為陰性。采用CPS評(píng)分時(shí)，不同癌種有各自的陽(yáng)性閾值。陽(yáng)性結(jié)果意味著患者從相應(yīng)免疫治療中獲益的可能性相對(duì)更高，為醫(yī)生選擇免疫療法提供了有力依據(jù)。陰性結(jié)果則提示單藥免疫治療有效率可能較低，醫(yī)生可能會(huì)優(yōu)先考慮其他治療方式，如化療或聯(lián)合治療。檢測(cè)報(bào)告是重要的參考，但最終治療方案的敲定，必須由醫(yī)生結(jié)合患者的全面情況來(lái)把握。
關(guān)于PD-L1檢測(cè)的費(fèi)用和意義，大概就是這些了。每個(gè)患者的情況都是獨(dú)特的，多和主治醫(yī)生溝通，把錢(qián)花在刀刃上，讓治療選擇更有方向。
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