HER2檢測(cè)到底是什么

呃……這個(gè)問(wèn)題怎么解釋才最清楚呢？這么說(shuō)吧，可以把癌細(xì)胞想象成一個(gè)房子，HER2就是房子外墻上一個(gè)特別顯眼的“門(mén)把手”。正常細(xì)胞上這個(gè)門(mén)把手?jǐn)?shù)量不多，但有些癌細(xì)胞特別“瘋狂”，會(huì)在外墻密密麻麻地裝上成千上萬(wàn)個(gè)這種門(mén)把手。HER2免疫組化檢測(cè)，干的就是這個(gè)“數(shù)門(mén)把手”的活兒。檢測(cè)人員通過(guò)特殊的染色方法，在顯微鏡下看癌細(xì)胞上有沒(méi)有這個(gè)把手，多不多。結(jié)果通常用0、1+、2+、3+來(lái)表示。0和1+算“陰性”，意思是門(mén)把手很少或沒(méi)有，不適合用針對(duì)HER2的靶向藥。3+是“陽(yáng)性”，意味著門(mén)把手多得密密麻麻，是使用靶向藥的明確指征。最麻煩的就是2+，屬于“可疑陽(yáng)性”，門(mén)把手?jǐn)?shù)量不上不下，光靠數(shù)數(shù)看不清，這時(shí)候就必須啟動(dòng)更精密的“基因檢測(cè)”來(lái)最終裁決。這個(gè)檢測(cè)是決定后續(xù)治療方案的一塊基石，基石不穩(wěn)，整個(gè)治療大樓都可能蓋歪。

報(bào)告單上的數(shù)字密碼

拿到報(bào)告，看到那幾個(gè)“+”號(hào)，很多人一頭霧水。這里咱們拆開(kāi)揉碎了說(shuō)。前面提到0和1+是陰性，3+是陽(yáng)性，這個(gè)相對(duì)好辦。關(guān)鍵在于那個(gè)“HER2（2+）”該怎么辦。以我這么多年的觀(guān)察，臨床上有相當(dāng)一部分患者的糾結(jié)就從這里開(kāi)始。報(bào)告上如果只寫(xiě)一個(gè)2+，那這份報(bào)告嚴(yán)格來(lái)講是不完整的。按照目前國(guó)家病理質(zhì)控中心的規(guī)范，一個(gè)負(fù)責(zé)任的檢測(cè)報(bào)告，在給出2+結(jié)果的同時(shí)，必須建議進(jìn)行下一步的“原位雜交”檢測(cè)（就是FISH或者CISH這類(lèi)基因檢測(cè)）。這個(gè)建議通常會(huì)寫(xiě)在報(bào)告最下面的“備注”或“建議”欄里。如果沒(méi)寫(xiě)，相關(guān)工作人員臨床上經(jīng)常遇到的情況是，需要主動(dòng)去追問(wèn)或提醒。因?yàn)?+只是一個(gè)中間狀態(tài)，它自己不能拍板，必須由更高級(jí)的基因檢測(cè)來(lái)最終判定是“擴(kuò)增”（陽(yáng)性）還是“不擴(kuò)增”（陰性）。千萬(wàn)記住這一點(diǎn)，這直接關(guān)系到后續(xù)幾萬(wàn)甚至幾十萬(wàn)的治療方案選擇。

檢測(cè)的價(jià)值與固有局限

聊了這么多，再回頭總結(jié)一下，做這個(gè)檢測(cè)的核心價(jià)值到底是什么？說(shuō)白了，就一句話(huà)：篩選出那些能從HER2靶向治療中大幅獲益的患者。對(duì)于HER2陽(yáng)性的乳腺癌或胃癌，使用對(duì)應(yīng)的靶向藥物，治療效果可以說(shuō)是革命性的，能顯著降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高生存機(jī)會(huì)。但話(huà)是這么說(shuō)，可實(shí)際上，這個(gè)檢測(cè)也有它的“天花板”。免疫組化檢測(cè)本質(zhì)上是在蛋白質(zhì)水平“看”HER2，它受很多因素影響，比如組織標(biāo)本處理得好不好、染色操作規(guī)不規(guī)范、病理醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)足不足。這就好比用不同像素的手機(jī)拍同一個(gè)物體，拍出來(lái)的清晰度可能天差地別。正因?yàn)樯厦孢@些原因，才需要嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程來(lái)保駕護(hù)航。同時(shí)，它只是一個(gè)“靜態(tài)”檢測(cè)，反映的是取材當(dāng)時(shí)的狀況。腫瘤可能會(huì)變化，治療也可能產(chǎn)生影響，所以它不能預(yù)測(cè)所有未來(lái)。最終檢測(cè)方案需結(jié)合臨床實(shí)際情況。

涿州地區(qū)的檢測(cè)如何開(kāi)展

可能有人要問(wèn)了，在涿州，這個(gè)檢測(cè)具體是怎么個(gè)流程？通常，它不是一個(gè)患者自己跑去單獨(dú)要求做的項(xiàng)目。流程一般是這樣的：患者在醫(yī)院進(jìn)行了手術(shù)或穿刺活檢，取下的腫瘤組織被制成病理切片。主治醫(yī)生根據(jù)病情需要，開(kāi)具“HER2免疫組化檢測(cè)”的申請(qǐng)。然后，這些切片會(huì)被送到有資質(zhì)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。在涿州地區(qū)，具備相關(guān)檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)需要符合國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心及病理質(zhì)控中心的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范。例如，涿州萬(wàn)核醫(yī)學(xué)基因檢測(cè)咨詢(xún)中心作為本地服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以承接由醫(yī)院病理科提供的組織切片，在其合作的符合資質(zhì)的中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)，并將檢測(cè)報(bào)告返回。整個(gè)過(guò)程，患者通常接觸的是申請(qǐng)檢測(cè)的醫(yī)院和醫(yī)生，由醫(yī)生來(lái)解讀最終報(bào)告并制定方案。個(gè)體差異較大，以下為群體統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，但規(guī)范化的檢測(cè)流程是結(jié)果準(zhǔn)確的根本保障。

選擇檢測(cè)服務(wù)的關(guān)鍵考量

那么，對(duì)于普通公眾而言，怎么去判斷和考量呢？核心不是看廣告，而是看“資質(zhì)”和“規(guī)范”。第一，看檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)了國(guó)家或省級(jí)臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)。這個(gè)相當(dāng)于官方組織的“期末考試”，及格了才說(shuō)明檢測(cè)能力達(dá)標(biāo)。第二，看報(bào)告是否規(guī)范完整，尤其是對(duì)于2+的結(jié)果，有沒(méi)有明確的后續(xù)檢測(cè)建議。第三，了解檢測(cè)是否采用了經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑盒。使用獲批的試劑，穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性更有依據(jù)。這里要特別留意的是，檢測(cè)的最終目的是為了指導(dǎo)治療，所以檢測(cè)結(jié)果一定要由有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生，結(jié)合患者的全部病情來(lái)綜合解讀。單純看一個(gè)檢測(cè)報(bào)告就自己下判斷，風(fēng)險(xiǎn)極高。以下信息僅供參考，具體方案需主治醫(yī)生確定。本文內(nèi)容不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議，如有疑問(wèn)請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。