臨床數(shù)據(jù)顯示，針對(duì)特定癌種，PD-1/PD-L1抑制劑在PD-L1高表達(dá)患者中的客觀(guān)緩解率可達(dá)40%-50%，而在低表達(dá)或不表達(dá)的患者中，有效率可能不足10%。這個(gè)數(shù)字差異直接指向了PD-L1檢測(cè)的核心價(jià)值：它不是一項(xiàng)可做可不做的檢查，而是決定免疫治療方案能否起效的關(guān)鍵“路標(biāo)”。
PD-L1檢測(cè)：腫瘤細(xì)胞的“免死金牌”與免疫治療的“靶心”
PD-L1檢測(cè)，說(shuō)白了，就是通過(guò)病理技術(shù)，看看腫瘤細(xì)胞表面有沒(méi)有表達(dá)一種叫“程序性死亡配體-1”的蛋白。你可以把它想象成腫瘤細(xì)胞為了逃避免疫系統(tǒng)追殺而舉起的“免死金牌”。當(dāng)免疫T細(xì)胞表面的PD-1受體遇到這個(gè)PD-L1配體，就會(huì)被“欺騙”而停止攻擊。免疫治療藥物，比如PD-1/PD-L1抑制劑，作用就是阻斷這個(gè)結(jié)合，重新激活T細(xì)胞去消滅腫瘤。檢測(cè)的原理，就是在活檢或手術(shù)切下來(lái)的腫瘤組織樣本上，用特殊的抗體去“染色”，看有多少比例的腫瘤細(xì)胞顯示出PD-L1蛋白。這個(gè)比例，就是腫瘤突變負(fù)荷之外的另一個(gè)重要免疫治療生物標(biāo)志物。
檢測(cè)報(bào)告上的TPS、CPS和IC：究竟在看什么？
拿到PD-L1檢測(cè)報(bào)告，你可能會(huì)看到幾個(gè)縮寫(xiě)：TPS、CPS，有時(shí)還有IC。這幾個(gè)指標(biāo)就是檢測(cè)的核心靶點(diǎn)。TPS，全稱(chēng)腫瘤細(xì)胞陽(yáng)性比例分?jǐn)?shù)，它只看腫瘤細(xì)胞本身，計(jì)算表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞占所有腫瘤細(xì)胞的百分比。這個(gè)指標(biāo)在非小細(xì)胞肺癌里用得最多。CPS，即聯(lián)合陽(yáng)性分?jǐn)?shù)，計(jì)算范圍更廣，它把表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞、淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞都算上，再除以所有存活的腫瘤細(xì)胞總數(shù)。這個(gè)指標(biāo)在胃癌、宮頸癌、頭頸鱗癌等癌種的用藥指導(dǎo)中更常見(jiàn)。IC則是指腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞中PD-L1陽(yáng)性的比例。不同的癌種、不同的藥物，認(rèn)可的指標(biāo)和判讀的“陽(yáng)性”臨界值都不同，這事兒可不能一概而論。
哪些腫瘤患者應(yīng)該考慮做這個(gè)檢測(cè)？
并不是所有腫瘤患者都需要做PD-L1檢測(cè)。目前，它的應(yīng)用有明確的指向性。最經(jīng)典、證據(jù)最充分的是晚期非小細(xì)胞肺癌，無(wú)論是考慮一線(xiàn)單用免疫治療還是聯(lián)合化療，PD-L1表達(dá)水平都是至關(guān)重要的決策依據(jù)。除此之外，在晚期黑色素瘤、尿路上皮癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、胃癌、食管癌、宮頸癌、肝癌等多個(gè)癌種中，PD-L1檢測(cè)也已成為標(biāo)準(zhǔn)診療流程的一部分，用于篩選可能從免疫治療中獲益的優(yōu)勢(shì)人群。一般來(lái)說(shuō)，當(dāng)主治醫(yī)生開(kāi)始和你討論是否要使用帕博利珠單抗、納武利尤單抗、阿替利珠單抗這類(lèi)免疫檢查點(diǎn)抑制劑時(shí)，PD-L1檢測(cè)的議題就必然會(huì)被提上日程。它通常在患者確診晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤后，制定一線(xiàn)或后線(xiàn)治療方案前進(jìn)行。
檢測(cè)流程與樣本：那塊組織至關(guān)重要
沈陽(yáng)萬(wàn)核醫(yī)學(xué)基因檢測(cè)中心
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14、沈陽(yáng)萬(wàn)核醫(yī)學(xué)基因檢測(cè)中心
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檢測(cè)流程本身不復(fù)雜，但源頭樣本的質(zhì)量是生命線(xiàn)。檢測(cè)需要的是包含腫瘤細(xì)胞的病理組織塊或切片。來(lái)源可以是支氣管鏡活檢、穿刺活檢、手術(shù)切除標(biāo)本，或者胸腔積液細(xì)胞塊。樣本必須經(jīng)過(guò)規(guī)范的福爾馬林固定和石蠟包埋。樣本離體后固定不及時(shí)、組織塊太小、腫瘤細(xì)胞含量太低，都可能導(dǎo)致檢測(cè)失敗或結(jié)果不準(zhǔn)。所以，病理科醫(yī)生在制備樣本時(shí)，會(huì)先評(píng)估一下腫瘤細(xì)胞夠不夠量。流程上，患者或家屬需要向醫(yī)院病理科提出檢測(cè)申請(qǐng)并辦理相關(guān)手續(xù)，由病理科調(diào)出存檔的蠟塊或切片，送往有資質(zhì)的檢測(cè)平臺(tái)進(jìn)行免疫組化染色和判讀。整個(gè)過(guò)程，從申請(qǐng)到出報(bào)告，在沈陽(yáng)通常需要5到7個(gè)工作日。
在沈陽(yáng)做檢測(cè)：機(jī)構(gòu)選擇與費(fèi)用區(qū)間
n在沈陽(yáng)，有三類(lèi)機(jī)構(gòu)可以提供正規(guī)的PD-L1檢測(cè)服務(wù)。首先是大型三甲醫(yī)院的病理科或中心實(shí)驗(yàn)室，尤其是腫瘤專(zhuān)科實(shí)力強(qiáng)的醫(yī)院，它們通常具備院內(nèi)檢測(cè)能力。其次是這些醫(yī)院合作的獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，樣本會(huì)外送到這些中心的平臺(tái)進(jìn)行檢測(cè)。還有一類(lèi)是依托于大型醫(yī)療集團(tuán)的區(qū)域檢測(cè)中心。檢測(cè)費(fèi)用受多種因素影響，比如使用的是國(guó)產(chǎn)試劑還是進(jìn)口試劑，檢測(cè)的是單一指標(biāo)還是包含其他伴隨診斷項(xiàng)目。說(shuō)實(shí)話(huà)，單純PD-L1免疫組化檢測(cè)的費(fèi)用，目前市場(chǎng)價(jià)大約在1000元至2000元人民幣之間。部分項(xiàng)目可能已納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，但報(bào)銷(xiāo)比例和政策時(shí)有調(diào)整，申請(qǐng)前最好向醫(yī)院醫(yī)保辦或檢測(cè)機(jī)構(gòu)詳細(xì)咨詢(xún)。
看懂報(bào)告：陽(yáng)性不等于治愈，陰性也不等于無(wú)路可走
這是最需要理性看待的一環(huán)。檢測(cè)報(bào)告上會(huì)給出一個(gè)具體的數(shù)值百分比，并注明使用的抗體平臺(tái)和判讀標(biāo)準(zhǔn)。比如，在非小細(xì)胞肺癌中，使用22C3抗體檢測(cè)，TPS≥50%被定義為高表達(dá)，意味著患者一線(xiàn)單獨(dú)使用帕博利珠單抗免疫治療獲益的可能性很大。TPS在1%-49%為低表達(dá)，可能推薦免疫治療聯(lián)合化療。TPS<1%則為陰性。但你必須明白，陽(yáng)性，哪怕是高表達(dá)，也不等于藥物一定起效，它只是提高了獲益的概率。陰性，也不意味著免疫治療絕對(duì)無(wú)效，因?yàn)槟[瘤免疫微環(huán)境非常復(fù)雜，還存在其他影響因素，比如腫瘤突變負(fù)荷。醫(yī)生會(huì)結(jié)合你的具體癌種、分期、體能狀況和全部檢查結(jié)果，綜合權(quán)衡。這個(gè)檢測(cè)結(jié)果，是重要的拼圖，但不是唯一的拼圖。
聊了這么多，核心就一句：PD-L1檢測(cè)是現(xiàn)代腫瘤精準(zhǔn)治療里一塊關(guān)鍵的敲門(mén)磚。它能幫醫(yī)生和患者更聰明地做選擇，避免無(wú)效治療帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)和身體負(fù)擔(dān)。如果你或家人正面臨相關(guān)的治療決策，不妨和主治醫(yī)生深入地聊一聊這個(gè)檢測(cè)的必要性。今天就先說(shuō)到這兒吧。
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